近年來，每一次的醫(yī)保目錄調整工作方案都會強調6月30日這一時間節(jié)點，在此之前獲批上市的新藥，具備參與申報當年醫(yī)保藥品目錄調整的資格。

有從業(yè)人士向《證券日報》記者表示，“一旦企業(yè)的新藥未能在6月30日前獲批上市，錯過了參與申報當年醫(yī)保藥品目錄調整的機會窗口，可能就需要再等一年的時間，對企業(yè)的經營會有很大的影響?！?/p>

近一年有50款新藥獲批

【資料圖】

根據國家醫(yī)保局6月9日發(fā)布的《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，截至6月30日，經國家藥監(jiān)部門批準上市的目錄外西藥和中成藥，有資格申報參加2023年藥品目錄調整。

“根據今年的文件顯示，藥品獲得候選資格后，還需要經過企業(yè)申報、形式審查、公示、復核、公告以及專家評審和最終的醫(yī)保談判，是一個非常嚴謹的系統工作。”北京奧優(yōu)國際文化傳媒有限公司董事長張玥進一步補充道。

根據醫(yī)藥魔方ByDrug數據顯示，自2022年7月1日至2023年6月30日，共有50款化學藥、中成藥、生物藥品獲批上市，其中包括多家醫(yī)藥上市公司的產品，例如貝達藥業(yè)（300558）的伏羅尼布、貝福替尼，恒瑞醫(yī)藥（600276）的瑞格列汀、奧特康唑等。

對于公司新藥是否會參與申報進入當年醫(yī)保藥品目錄，記者聯系了貝達藥業(yè)，相關工作人員向《證券日報》記者表示，目前公司對此尚未有結論。

從售價方面來看，雖然進入醫(yī)保會導致藥品售價出現一定程度的下降，但在銷售方面卻會起到巨大的放量作用。華興證券研究所負責人趙冰強調：“根據我們之前的研究，創(chuàng)新藥自上市之日起之后6年內，只要能夠進入醫(yī)保，都能在量價平衡之中獲得足夠的正向收益。所以，對于6年內上市的創(chuàng)新藥，藥企都會積極參與加入醫(yī)保?！?/p>

新藥納入醫(yī)保進程提速

“最近幾年來，以臨床價值為導向的藥物研發(fā)和創(chuàng)新已經成為國家藥監(jiān)局藥品審評審批改革的一項重要內容，同時也是醫(yī)保目錄調整時所關注的重點。因此決定藥物是否能順利地通過專家評審和最終的談判，臨床獲益會是決定性的因素之一?！睆埆h進一步補充道，“其實在過去的一年中，除了腫瘤藥物外，其他的國產創(chuàng)新藥也取得了很多突破，比如綠葉制藥推出的我國第一款治療抑郁癥的國家一類新藥鹽酸托魯地文拉法辛，也具備參與申報當年醫(yī)保藥品目錄調整的資格。”

上述從業(yè)人士指出，藥品進入醫(yī)保后，無論是在進院、銷售價格等方面，都較非醫(yī)保目錄藥品具備一定優(yōu)勢，對于企業(yè)而言，還可以節(jié)省掉很多的營銷成本、渠道成本，加之銷售放量，或許就能促進企業(yè)產品與競品拉開身位，獲得更大的市場占有量。

趙冰則指出，創(chuàng)新藥在市場化進程中最大的兩道門檻分別是醫(yī)院準入和提高患者可及性，進入醫(yī)?？梢砸淮涡缘亟鉀Q這兩個核心問題。

而從官方數據來看，近年來，新藥被納入醫(yī)保的速度似乎在加快。2023年1月18日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司副司長黃心宇公開表示，2022年醫(yī)保目錄納入新增加108個談判競價藥中，有105個屬于2017年1月1日后上市的新產品，占比高達97%，共有23個當年上市的新藥納入醫(yī)保目錄。

對此，東高科技首席行業(yè)研究員秦亮向《證券日報》記者表示，2016年起，國家醫(yī)保目錄開始針對“臨床療效確切、有重大創(chuàng)新價值但價格昂貴的藥品”引入價格談判機制。目前醫(yī)保目錄中已經擁有超過150種抗腫瘤藥品。

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